Sobre Nosotros
Nuestra Trayectoria de Éxito
En Terrain Consultoría, nos especializamos en guiar a las empresas en el proceso de registros FDA, registros de marca ante la USPTO, etiquetado y comercialización de productos en los Estados Unidos para facilitar la exportación de productores y comercializadores de paises con tratado de libre comercio.
Contamos con un equipo de expertos listos para ofrecer la mejor asesoría para el cumplimiento de la normativa.
Nuestro Enfoque Personalizado
En Terrain Consultoria adoptamos un enfoque único y adaptado a las necesidades de cada cliente. Estamos aquí para acompañarlos en cada paso del proceso.
Evaluación Inicial
Realizamos un análisis exhaustivo de los productos y requisitos específicos para el registro FDA. Esto nos permite diseñar un plan de acción efectivo.
Asesoramiento Especializado
Proporcionamos orientación experta en cada fase del proceso, asegurándonos de que nuestros clientes estén informados y preparados.
Seguimiento Continuo
Mantenemos una comunicación constante y actualizaciones sobre el progreso del registro. Estamos dedicados a asegurar el éxito de nuestros clientes.
Preguntas Frecuentes:
¿Qué es el registro ante la FDA (Food and Drug Administration)? La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
El Registro FDA es un requisito obligatorio para determinadas empresas que desean comercializar o exportar a los Estados Unidos. El registro permite identificar las instalaciones relacionadas con productos alimenticios o cosméticos que ingresan al mercado estadounidense.
¿Qué empresas necesitan registrarse ante la FDA?
Generalmente, deben registrarse las instalaciones nacionales o extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo humano o animal destinados al mercado de Estados Unidos, incluyendo los cosméticos. Dependiendo del producto y la actividad de la empresa, también pueden existir requisitos adicionales ante la FDA.
¿Necesito tener un número DUNS para obtener el registro FDA?
El número DUNS no es necesariamente el mismo que el número de registro FDA ni lo reemplaza. Son identificaciones diferentes y su necesidad puede depender del tipo de trámite, programa, instalación o proceso regulatorio que corresponda. Antes de iniciar el registro, es importante verificar qué requisitos aplican específicamente a la actividad y al producto de la empresa.
¿Cuáles son las condiciones o requisitos para realizar el registro FDA?
Para iniciar el proceso, normalmente se requiere información básica de la empresa y de la instalación, como nombre legal, dirección física, datos de contacto, actividad desarrollada y tipo de productos. Las empresas extranjeras que registran instalaciones de alimentos también deben cumplir con los requisitos aplicables relacionados con designar a un agente en Estados Unidos.
¿El Registro FDA autoriza automáticamente la venta de mi producto en Estados Unidos?
No necesariamente. El Registro FDA no significa que la FDA haya aprobado, certificado o avalado automáticamente un producto. Dependiendo de la categoría, pueden existir requisitos adicionales relacionados con etiquetado, ingredientes, controles sanitarios, importación, notificación previa, cumplimiento de normas específicas y otras obligaciones regulatorias.
¿Cuánto tiempo de vigencia tiene el registro FDA?
El Registro FDA tiene vigencia hasta el año par siguiente al registro; todos los registros vencen el 31 de diciembre de los años pares (2026, 2028, 2030, etc.)
Ej.: Si una empresa se registra en julio del 2025, su registro está vigente hasta el 31 de diciembre del 2026. Las renovaciones se deben realizar entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de ese año par (2026) para que sean vigentes por otros 2 años (hasta el 2028); si no se renueva, será cancelado y se debe realizar el trámite de nuevo.