El material de empaque para productos ingresados a EE.UU. bajo regulación de la FDA debe cumplir con ciertas normativas relacionadas con la seguridad alimentaria, la inocuidad de los materiales y el etiquetado adecuado. A continuación se detallan los aspectos clave para los empaques de productos regulados por la FDA:
El material de empaque para productos ingresados a los EE.UU. bajo regulación de la FDA debe cumplir con ciertas normativas relacionadas con la seguridad alimentaria, la inocuidad de los materiales y el etiquetado adecuado. A continuación se detallan los aspectos clave para los empaques de productos regulados por la FDA:
1. Materiales de contacto con alimentos (Food Contact Substances, FCS)
Plásticos aprobados: El empaque debe estar hecho de materiales aprobados por la FDA que sean seguros para el contacto con alimentos. Los plásticos comúnmente utilizados incluyen el polietileno (PE), polipropileno (PP), y tereftalato de polietileno (PET).
Vidrio y metal: Los envases de vidrio y metal son también populares y deben cumplir con las normas de la FDA sobre limpieza y seguridad.
Cartón y papel: Si se utiliza papel o cartón, estos materiales deben ser tratados y aprobados para estar en contacto con alimentos sin que liberen sustancias nocivas.
2. Cumplimiento de la normativa sobre envases
Reglamentos 21 CFR: Los empaques deben cumplir con el Código de Regulaciones Federales (21 CFR), que incluye detalles sobre qué materiales están aprobados para el contacto con alimentos. Este código regula los materiales plásticos, metálicos y de papel para garantizar que no transfieran sustancias químicas dañinas a los alimentos.
Declaraciones de conformidad: Algunos productos requieren una declaración formal de que el empaque cumple con las normativas de la FDA, especialmente si están en contacto directo con el producto.
3. Resistencia y funcionalidad
Protección del producto: El material de empaque debe proteger el producto durante el transporte, almacenaje y manipulación para evitar daños, contaminación o degradación.
Sellado hermético: Los empaques deben sellarse de manera adecuada para prevenir contaminación o deterioro, especialmente en productos perecederos.
Resistencia a la humedad y temperatura: El empaque debe ser resistente a cambios de temperatura y humedad si el producto lo requiere, especialmente en alimentos y productos sensibles a las condiciones ambientales.
4. Etiquetado y trazabilidad
Código de barras (opcional) y etiquetas de seguridad: Para cumplir con las regulaciones de la FDA, el empaque debe llevar etiquetas claras que contengan, el país de origen, la información del fabricante, y las instrucciones de almacenamiento o manejo.
Trazabilidad: Debe existir un sistema que permita rastrear el producto desde el origen hasta el destino final.
5. Sostenibilidad y regulaciones adicionales
Aunque no es un requisito de la FDA, los empaques sostenibles son cada vez más populares en los EE.UU. Si el empaque es reciclable o biodegradable, esto puede mejorar la aceptación del producto en el mercado.
Cumplimiento con regulaciones locales: Además de la FDA, ciertos estados en EE.UU. pueden tener normativas adicionales sobre el tipo de empaque utilizado, especialmente en relación con la sostenibilidad y el reciclaje.
Cumplir con estos requisitos no solo asegura que el producto puede ingresar legalmente a EE.UU., sino que también garantiza que el empaque protege al producto y a los consumidores.
Formulario de interés para la revisión de los empaques cumpliendo requisitos FDA
Muchas gracias por su información.nnPronto nos pondre
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